В состав ОТК в зависимости от производственных особенностей предприятия могут входить:
• специалисты технического контроля, территориально размещаемые в основных и вспомогательных цехах;
• специалисты по внешней приемке, обеспечивающие входной контроль материалов и комплектующих изделий;
• специалисты по заключительному контролю и испытаниям готовой продукции;
• специалисты по анализу и учету брака и рекламаций;
• измерительная лаборатория и ее контрольно-поверочные пункты, контролирующие состояние инструмента и оснастки, в том числе используемые при контроле качества;
• специалисты, осуществляющие поверочный контроль качества продукции и целевые проверки соблюдения технической дисциплины.
Аудит системы менеджмента качества на предприятии
Для поддержания эффективного функционирования системы менеджмента качества на предприятии необходима организация аудита. Под аудитом понимается систематический, независимый документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согла-сованных критериев аудита.
В рамках СМК аудит связан с решением трех основных задач:
• деятельность, касающаяся качества, должна соответствовать спланированным требованиям (основой является стандарт);
• требования должны соответствовать достижению целей.
Требования должны фактически выполняться. Выделяют следующие виды аудита в рамках СМК:
1. Системный аудит может выступать в следующих формах:
• внутренний аудит (организация сама проверяет собственную СМК на соответствие МС ИСО серии 9001, 14000);
• внешний аудит клиентом (клиент проводит аудит СМК у поставщика);
• внешний сертификационный аудит (учреждение или независимая организация осуществляет аудит с целью сертификации СМК).
Значение системного аудита состоит в том, что путем внутренних аудитов через регулярные отрезки времени проверяются все звенья предприятия на их соответствие мероприятиям по управлению качеством. Это делается для того, чтобы определить оптимальный уровень целенаправленной и активной деятельности по предупреждению несоответствий.
Внутренний системный аудит является инструментом мониторинга СМК и проводится по следующим направлениям:
• проверяется целенаправленность, соответствие и действенность всех мероприятий по управлению качеством всей системы целиком;
• проверяется полнота документирования мероприятий по управлению качеством;
• исследуется выполнение требований стандартов ИСО 9001, 14000; При этом выдвигаются предложения по мерам корректирования и
учения качества продукции, процессов и системы.
2. Методический аудит (аудит процессов) проводится для проверки процессов, в том числе производственных или их методов. В особенности и это касается таких методов, при которых качество изделия во время самих процессов определить невозможно, например, при сварке, пайке отливке, закаливании, гальванизации.
Методический аудит проводится:
• для подтверждения прямых или косвенных параметров процесса по управлению качеством и для выявления возможностей улучшения качества данного метода;
• для обеспечения необходимой регистрации признаков качества процесса;
• для систематического улучшения контроля процесса во время производства.
Методический аудит относится к касающимся этого методическим рекомендациям, рабочим указаниям, а также документации по его контролю.
3. Аудит продукции служит проверке соответствия исполнения изделия определенным требованиям (на определенных этапах производства). Для этого проводятся проверка качества составных элементов групп конечного результата во взаимосвязи с испытаниями, например, документов по изготовлению, процесса изготовления, включая и применяемое оборудование и средства контроля.
Аудит продукции проводится для:
• независимой дополнительной проверки уровня качества;
• дополнительного обеспечения выполнения определенных требований качества, определения возможностей по улучшению качества изделия, определения уровня качества предоставленных на испытания единиц;
• определения способности испытательной лаборатории;
• определения целесообразности испытаний.
Для предприятий особую роль играет проведение внутреннего аудита, целью которого является оценка СМК предприятия на соответствие требованиям МС ИСО 9001. В этой связи необходимо определить отвечают ли элементы управления качеством, определенным требованиям; достигаются ли цели качества; выполняются ли законодательно-правовые нормы.
Внутренний аудит на предприятии носит постоянный и систематический характер. Для его проведения на предприятии создается группа внутреннего аудита СМК. Руководитель внутреннего аудита несет ответственность за формирование и выполнение плана проведения аудита; предоставление отчета по его результатам руководству предприятия.
Аудиторы должны обладать определенными квалификационным характеристиками:
- документами об окончании общей и специальной программ обучения;
- не менее четырехлетним опытом работы, из которых не менее двух лет должны заниматься вопросами управления качеством;
- обладать опытом проведения аудитов;
- проработать не менее 20 дней в группе аудиторов;
- принимать участие в проверках документа системы управления
качеством;
- принимать участие в проведении аудитов и составлении отчетов по их результатам.
Кроме того, аудиторы должны обладать и определенными личностными качествами (уметь реально оценивать факты; быть объективными; уметь общаться с людьми; уметь сделать выводы и т.п.).
План аудита должен составляться руководителем группы аудита, быть приемлемым и утверждаться руководством предприятия.
Для всех участвующих в аудите отделов определяется потребность времени для прохождения аудита.
При проведении аудита рекомендуется разрабатывать вопросники по аудиту, на основе которых проводить опрос и оценку результатов. Вопросник по аудиту должен быть составлен на основании требований или рекомендации применяемого международного стандарта (ИСО 9001,14000).
Для оценки системы управления качеством достаточно примерно 200 вопросов по аудиту.
При планировании аудита необходимо составлять и другие рабочие документы или формуляры. Например, протоколы аудита по документации итогов аудита и отклонений, которые в основном касаются листа вопросов; материалы отклонений по документации и их значение; отчеты по аудиту, в которых дается информация об итогах, и формулируются мероприятия по улучшению.
Одной из проблем маленьких деревень в давние времена был высокий процент детей рождающихся с генетическими отклонениями. Причина этого крылась в том, что муж и жена из-за того, что людей в деревнях мало, часто могли приходиться друг другу родственниками.
Вопрос: Какое изобретение конца 19 века резко снизило процент детей рождающихся с генетическими отклонениями в сельской местности?
Статью подготовил категорийный менеджер по работе с ключевыми клиентами Умберг Эмиль Дмитриевич. 
