Качество — понятие многогранное, применяемое практически во всех сторонах деятельности и находящееся под воздействием разнообразных факторов внешней и внутренней среды. Эффективное решение проблемы качества требует максимальной консолидации научных сил, объединения творческого потенциала и практического опыта многих специалистов.
В течение последних десятилетий подходы к управлению качеством утратили исключительно техническую направленность и распространили свое влияние на все процессы деятельности организаций и общества в целом. Прослеживается смещение акцента с экономических аспектов на социальные и гуманитарные. В настоящее время стоит задача внедрения в жизнь идей качества как стратегии повышения эффективности экономики в условиях международных интеграционных процессов.
Успех в решении проблем создания высокоэффективного механизма управления качеством может быть достигнут при рациональном сочетании государственного регулирования и экономических интересов организаций, поддержке их усилий по повышению качества, которую должны обеспечивать соответствующее законодательство, налоговая политика, льготное кредитование, предоставление выгодных государственных заказов. Реализация данных мер невозможна без создания эффективной системы подготовки специалистов, владеющих необходимым комплексом знаний в области менеджмента качества, что требует формирования единой общенациональной системы образования в области качества, охватывающей этапы среднего, высшего и послевузовского образования. При этом важным условием понимания современных проблем управления качеством является исследование процессов становления и развития существующих научных взглядов и подходов в отечественной и зарубежной практике.
Дальнейшее развитие системный подход к управлению качеством получил с введением новой версии международных стандартов ISO серии 9000. Новая версия стандартов представляет собой наиболее полную их переработку с момента первого издания.
Задавайте вопросы нашему консультанту, он ждет вас внизу экрана и всегда онлайн специально для Вас. Не стесняемся, мы работаем совершенно бесплатно!!!
Также оказываем консультации по телефону: 8 (800) 600-76-83, звонок по России бесплатный!
По заявлению ISO, новая версия стандартов вступила в силу, однако было указано, что сертификаты на системы качества, соответствующие требованиям МС ISO серии 9000, действительны еще в течение трех лет. Последнее было сделано для того, чтобы предприятия имели возможность освоить новую версию стандартов и последовательно перейти к их внедрению. Ее разработчики сделали попытку вложить в стандарты современную философию и понимание системы качества, отвечающие требованиям глобального рынка.
Отличительные черты данного рынка можно охарактеризовать следующим образом:
• он сверхнасыщен товарами одного и того же назначения;
• потребители на рынке осознают свои потребности и широту имеющегося выбора;
• рынку присуща постоянная изменчивость, обусловленная научно-техническим прогрессом, а также жесткой конкуренцией.
Сегодня многие производители предлагают товар примерно одинакового качества, поэтому стать исключительным лидером в области качества сложно. В современных условиях у конкурентов имеются большие возможности, чтобы изучить новое изделие, ставшее лидером продаж, и приблизить качество своей продукции к его уровню. При этом преимущество получит то предприятие, которое сможет предложить потребителям приемлемое для них качество по более низкой цене. Возможность достижения такого результата во многом зависит от эффективности системы менеджмента качества. Таким образом, в конкурентной борьбе преимущество имеет организация, обладающая подобной системой.
В настоящее время стандарты ISO серии 9000 приняты в качестве национальных в различных модификациях более, чем в 100 странах мира. Например, в США они используются под обозначением ANTS/ASQC Q 90, в Великобритании - BS 5750, в Дании - DS/EN 29 000, в Германии - DIN/ISO 9000, в России - ГОСТ Р ISO 9000. Во всех случаях содержание стандартов аналогично, и все они включают требования к системе качества организации как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции.
Универсальные общие требования к системам менеджмента качества, регламентируемые МС ISO 9001:2000, не учитывают специфических особенностей систем качества, принятых в той или иной отрасли, а также особенностей выпускаемой продукции. Для многих видов продукции важнейшими показателями качества, обусловливающими их конкурентные преимущества, по сравнению с аналогичными товарами, являются показатели безопасности, что предполагает установление специальных требований к системам управления. В связи с этим, в настоящее время развивается так называемая отраслевая сертификация систем управления качеством. Суть этого подхода заключается в том, что требования к системам управления качеством, устанавливаемые стандартами ISO серии 9000, предприятиями какой-либо отрасли рассматриваются как недостаточные.
Существует принципиальная разница в особенностях обеспечения безопасности между продукцией, которая в процессе эксплуатации расходует ресурс (машины, оборудование), и расходуемой продукцией (пищевая продукция, сырье, материалы). Если безопасность машиностроительной продукции закладывается, в основном, на стадии проектирования, то безопасность пищевой продукции обусловлена производственным процессом. Однако для пищевой продукции почти все источники опасности определяются ведением технологического процесса и в гораздо меньшей степени зависят от рецептуры, если, конечно, она заранее не предусматривала применения в качестве ингредиента ядовитой субстанции. Данные различия роли жизненного цикла продукции в значительной мере влияют на набор требований к системе качества и, как следствие, предопределяют необходимость в отраслевых моделях систем качества.
Модели систем управления производством для продукции такого вида специфичны. Речь идет о системах управления, базирующихся на принципах ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические контрольные точки) и принципах GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика).
Цель систем управления, построенных на основе указанных моделей, связана, в первую очередь, с обеспечением безопасности выпускаемой продукции и решением на этой основе вопросов конкурентоспособности.
Модель системы управления, основанная на принципах ХАССП, установлена в ГОСТ Р 51 705.1—2001 «Системы качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования».
Комплект документации системы ХАССП включает:
• итоговый отчет по анализу рисков, включающий обоснование и меры контроля по каждому выявленному опасному фактору;
• план ХАССП с указанием контрольных критических точек, перечня потенциально опасных факторов, предельно допустимых параметров, процедур мониторинга, описанием корректирующих действий, схем и процедур контроля, процедур записи результатов;
• список участников группы ХАССП с распределением обязанностей между ее членами;
• карту производственного процесса.
Вторая модель, называемая GMP, представляет собой набор требований к системам качества, выработанных наиболее эффективными поставщиками отрасли. Эти требования формируются в специальных отраслевых документах, например: Руководство по надлежащей производственной деятельности для лекарственных средств ЕС - («А Guide to Good Manufacturing Practice for Medical Products — GMP EO); Пищевые продукты и напитки — правильная производственная деятельность. Руководство по управлению («Food and Drink — Good Manufacturing Practice. A Guide to its Responsible Management»); Руководство по производству рыбных консервов. Правильная производственная деятельность.
Требования GMP формируются таким образом, чтобы обеспечить совместимость с требованиями стандарта ISO 9001:2000 и положениями ХАССП.
Таким образом, если модель обеспечения качества строится по МС ISO 9001 (для стадии производства), а модель обеспечения безопасности соответствует принципам ХАССП, то формально можно утверждать, что состав требований GMP формируется из определенного набора требований МС ISO 9001 и требований ХАССП. Модель GMP, в некотором смысле, можно назвать полууниверсальной, поскольку требования к системе менеджмента (в части производства) являются достаточно общими и применимы к производству любых пищевых продуктов, лекарственных средств и т.п., а требования к отдельным элементам производственного процесса (операциям) специфичны для каждого вида продукции.
Основное отличие систем управления производством, построенных на принципах ХАССП или GMP, заключается в том, что они затрагивают, в первую очередь, материальные процессы, связанные с производством продукции, в то время как системы, соответствующие требованиям МС ISO 9001, затрагивают, в первую очередь, управленческие и информационные процессы на предприятии.
Новой тенденцией в области менеджмента, а также менеджмента качества, учитывая их фундаментальную общность, является развитие психолого-этического внутрифирменного управления. Идея, что ключевым в конкурентной борьбе является «человеческий фактор», сама по себе не нова, однако в настоящее время управление персоналом приобретает качественно новую основу. Каждая компания, в зависимости от ее размеров, рода деятельности и других характеристик, имеет свои неповторимые особенности. Однако работа с персоналом не отличается уникальностью. Практически во всем мире работники имеют похожие нужды и стремления. От того, как работодатели относятся к рабочей среде, зависят условия труда, производственная обстановка и конечные результаты деятельности компании — качество ее продукции, услуг и эффективность. В то же время, исследования показывают, что все больше потребителей и инвесторов во всем мире при оценке деятельности компании обращают пристальное внимание на социальные аспекты ее деятельности и рабочую среду.
Для того, чтобы соответствовать возрастающим требованиям, предприятиям необходим системный подход, при котором политика предприятия и нормы трудовой и общественной этики не будут противоречить друг другу.
С учетом изложенного можно констатировать, что развитие систем управления происходит по двум направлениям: универсализация, которая позволяет обеспечить превосходство в бизнесе, и специализация, направленная на обеспечение специальных требований, например, безопасности (модели вида GMP и ХЛССП). Таким образом, речь должна идти не об альтернативе, а о сочетании этих двух подходов при создании систем качества и их интеграции в единую систему.
Как известно, все исконно русские женские имена оканчиваются либо на «а», либо на «я»: Анна, Мария, Ольга и т.д. Однако есть одно-единственное женское имя, которое не оканчивается ни на «а», ни на «я». Назовите его.
Статью подготовил ведущий маркетолог-аналитик Воронов Валерий Иванович. 
