Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет Орган по подтверждению соответствия (ОПС) — ранее орган сертификации (ОС), выдавший Сертификат. ОПС проводит Инспекционный контроль если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия Сертификата соответствия.
Целью проведения инспекционного контроля является факт установления, что продукция на производстве продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при ее сертификации ОПС.
Инспекционный контроль проводится, не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения соответствия, т. е., что реализуемая продукция, продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.
Инспекционный контроль может быть плановый и внеплановый.
Плановый инспекционный контроль проводится не ранее чем через 6 месяцев со дня выдачи сертификата. Последующие инспекционные контроли проводят не позднее чем через 12 месяцев со дня предыдущего инспекционного контроля.
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие на производстве системы менеджмента качества и т.д.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в нормативных документах на конкретную продукцию.
Инспекционный контроль, как правило, включает в себя 5 этапов:
Первый этап - формировании инспекционной комиссии, с назначением председателя комиссии. Председатель комиссии составляет план проведения инспекционного контроля. Формирует членов комиссии. Согласовывает с производителем время проведения инспекционного контроля;
Второй этап - включает в себя проведение анализа поступающей информации о сертифицированной продукции предприятия;
Третий этап - выезд комиссии на предприятие и проверка соблюдения на производстве условий, необходимых для выпуска продукции стабильного качества;
Четвертый этап - проведение испытаний продукции по разработанной программе испытаний и анализ результатов;
Пятый этап - включает в себя оформление результатов контроля актом в произвольной формы, в котором дается оценка результатов испытаний образцов, других вопросов проверки и делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия ранее выданного Сертификата соответствия.
При наличии у производителя продукции Сертификата ISO на систему менеджмента качества конкретной продукции и положительных результатов инспекционного контроля, анализ условий выпуска продукции стабильного качества не проводится.
Акт хранится в ОПС не менее трех лет, также высылается производителю продукции.
По результатам инспекционного контроля ОПС может приостановить или отменить действие Сертификата соответствия, в случае несоответствия сертифицированной продукции требованиям нормативных документов РФ, в следующих случаях:
-отрицательного результата испытаний продукции;
- изменения производителем нормативного документа на продукцию, без уведомления ОПС;
- изменение конструкции, комплектности продукции, технологии производства, без уведомления ОПС;
- невыполнения методов испытаний продукции, без согласования с ОПС.
Внеплановый инспекционный контроль проводится в случаях:
- поступления информации о претензиях к качеству сертифицированных продукции от потребителей, органов исполнительной власти, общественных объединений потребителей и т.п.;
- при обращении заявителя с просьбой о проведении инспекционного контроля по причине изменений в его деятельности, связанных с сертификационными требованиями и ограничениями на область действия сертификата соответствия.