Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности – процесс, который должен быть отлажен в 2020 году в каждом медучреждении.
Как это сделать, определяет директор или главный врач организации.
Для того, чтобы контроль был работающим и эффективным, применяются рекомендации, которые были разработаны по поручению Росздравнадзора Центром мониторинга и клинико-экономической экспертизы.
Порядок внутреннего контроля на уровне медучреждения отражается в его внутренней документации.
В документах раскрываются этапы, ожидаемые последствия, а также алгоритм проведения корректировочных мероприятий при наличии отклонений:
1. Один из самых главных документов – это приказ, в котором изложена общая схема внедрения контроля безопасности в медучреждении. Он является отправной точной для дальнейшей работы, поскольку в нем главный врач назначает ответственных лиц по главным направлениям работы.
2. Документ, регламентирующий деятельность медработников, ответственных за ВКК. Если будет создаваться целое подразделение по контролю – опишите в положении его структуру, задачи, состав и т.д.
3. В соответствии с пп. 2 ч. 2 ст. 87 ФЗ «Об охране здоровья» медучреждения должны определить порядок, в котором она будет устанавливать критерии и показатели качества своей деятельности, деятельности конкретных медработников и подразделений.
4. Положение, в котором будут описан порядок оценивания медуслуг, результатов медицинского обслуживания в конкретных клинических ситуациях.
5. Методики изучения мнения пациентов о качестве полученных медуслуг. Разработка такой методики предусмотрена Указом Президента РФ № 597.
6. Рекомендации по внедрению и проведению общественной оценки качества. Это новое направление общественного контроля, который является эффективным направлением самоконтроля. В случае с медучреждениями оценивается конкретный вид услуг – медицинские услуги. Мнение пациентов позволяет обратить внимание на недочеты в работе, не дожидаясь наступления неблагоприятных последствий и реакции со стороны надзорных органов.
7. Документ, регламентирующий работу наблюдательного общественного совета при медучреждении, который будет изучать мнение пациентов о медицинском обслуживании.
8. Порядок безопасного применения изделий медицинского назначения, а также хранения и назначения различных медикаментов.
9. Порядок, регламентирующий безопасность в медучреждении по разным направлениям.
При разработке пакета локальной документации необходимо учитывать требования действующих актов федерального и регионального уровня.
Положение о контроле качества – главный документ, который определяет порядок того, как медучреждением будет проводиться самоконтроль качества оказываемых медуслуг.
В документ внесите 9 пунктов:
1. Списки должностных лиц, которые привлечены к работе по организации внутреннего контроля:
• В этом разделе следует указывать должности по штатному расписанию, а не конкретных специалистов.
• Важно определить объем полномочий и функционал всех специалистов по выделенному направлению работы.
• Еще один важный момент, который должен присутствовать в положении – порядок взаимодействия этих специалистов по разным вопросам.
2. Контроль качества медпомощи в учреждениях здравоохранения должен осуществляться периодически, поэтому в документе важно определить, как часто будут проводиться проверки, какие сроки выделяются для оформления их результатов.
3. Меры административного наказания, которые будут применяться к нарушителям порядка.
4. Раздел, в котором перечислены основные цели и задачи мероприятий, а также ожидаемые последствия.
5. Формы контроля - опишите их подробно и понятно для того, чтобы сотрудники разных подразделений без проблем могли ими руководствоваться.
6. Описание того, как можно обжаловать результаты проверок, при несогласии отдельных специалистов с ними.
7. Основанный на приказе Минздрава 422ан перечень критериев, которые являются основными при определении качественных и некачественных медуслуг.
8. Перечень событий, которые могут стать причинами для проведения внеочередных контрольных действий. Примеры таких событий:
• жалобы посетителей и их родственников;
• развитие опасных инфекций в подразделениях;
• смерть больного после получения медпомощи;
• наступление сроков, с которыми связывается начало контрольных процедур.
9. Документы по внутреннему контролю качества, которые оформляются сотрудниками по итогам своей контрольной деятельности.
Скачайте образец, который поможет разработать собственный документ, учитывающий особенности работы конкретного медучреждения.
Далее обобщим информацию в специальной Памятке по ВКК, покажем, как внедряют контроль качества ведущие медорганизаци России, и дадим под скачивание Пример карты внутреннего контроля.
Внутренний контроль качества в ЛПУ организуется руководством самостоятельно. Но при этом с целью унификации подходов к этому процессу Росздравнадзор разработал свои рекомендации, единые на территории РФ.
Эти рекомендации ориентированы на практическую медицину, учитывают особенности работы учреждений здравоохранения в РФ, и в них подробно описаны необходимые процедуры и алгоритмы.
Поэтому любой специалист, изучив их, может определить, на какие моменты нужно обратиться внимание в своей работе.
Организация внутреннего контроля по этим рекомендациям основана на международных стандартах качества, таких, как:
Задавайте вопросы нашему консультанту, он ждет вас внизу экрана и всегда онлайн специально для Вас. Не стесняемся, мы работаем совершенно бесплатно!!!
Также оказываем консультации по телефону: 8 (800) 600-76-83, звонок по России бесплатный!
• требования к аккредитации медучреждений ACHS, KFOA, CCHSA;
• международный стандарт JCI;
• СМК ISO 9001 и т.д.
Документ состоит из двух частей:
1. Порядок организации: структура системы контроля в стационарных медучреждениях и 11 направлений деятельности по ВКК. В дальнейшем Росздравнадзор планирует дополнить эту часть, и включить в нее структуру системы ВКК в поликлиниках. Всего направлений ВКК в поликлиниках планируется выделить не менее 15.
2. Листы оценки работы медучреждения по выделенным направлениям. ВКК, организованный по такому принципу, позволяет медучреждению выделить ошибки в своей работе, устранить их и оценить изменения в ходе повторного контроля.
ВКК – сфера ответственности руководителей медучреждений. Именно они определяют, как будут проходить проверки, как будут наказаны должностные лица, допустившие нарушения.
При этом они ориентируются на те положения, которые определил Росздравнадзор в практических рекомендациях.
В свою очередь, органы Росздравнадзора вправе проверить, как медучреждениями выполняются эти рекомендации, действительно ли в медучреждении налажена действующая система контроля.
Проходят эти мероприятия в рамках ведомственного контроля безопасности медицинской деятельности – следующей ступени контроля медпомощи в РФ. Приказом Минздрава № 13н определен административный регламент такого ведомственного взаимодействия.
Пройдите интерактивный алгоритм проверки до ее начала. Каждый этап расшифрован: что, кому и когда нужно подготовить. Просто кликайте на блоки этапов справа.
Например, обязательно учтите, что в рамках первого этапа вам нужно:
1. Провести заседания рабочих подгрупп, тренинги, видеоселекторные совещания. Заслушать промежуточные отчеты о выполнении проекта.
2. Организовать коммуникации между участниками проекта с помощью OutlookWebApp.
Проверяя ВКК в медучреждении, представители Росздравнадзора обращают внимание на следующие аспекты:
1. Изучают документацию медучреждения, в соответствии с которой в нем функционирует контроль. Будут исследованы все вышеизложенные документы - приказ о ВКК, положение о проведении проверок и т.д. В том числе будет изучено содержание порядка проведения проверок, а также его соответствие рекомендациям Росздравнадзора.
2. Будут изучены документы, предоставляющие полномочия по внутреннему контролю врачебной комиссии. Обязательно должен быть приказ главного врача, которым он создает такую комиссию, а также положение и график работы членов комиссии. По итогам заседаний комиссии всегда составляются протоколы, а в регистрационных журналах отражаются даты этих заседаний. Все это представители Росздравнадзора также могут проверить.
3. Изучается работа главного врача с общественностью – с больными, их представителями и т.д. В специальном журнале приема секретарь руководителя отражает количество и время посещений, а также направление вопросов, которые в первую очередь интересуют посетителей. Если приемом граждан занимаются также заместители главного врача – необходимо также вести график и журнал такого приема.
4. Контроль качества медицинской деятельности включает оперативное реагирование на обращения пациентов. Поэтому проверяющих заинтересуют сроки ответов на такие обращения и их содержание. Эффективная работа с пациентами означает, что руководство не желает доводить конфликт до судебных инстанций и оперативно решает проблемы больных. Оценивать будут, в том числе, как именно решались проблемы пациентов.
5. Органы Росздравнадзора, изучив документацию медучреждения сделают свои вывод о том:
• соблюдается ли в медучреждении порядок проведения контроля;
• правильно ли оформляются результаты;
• насколько обоснованы и необходимы меры, которые предпринимаются в медучреждении по итогам;
• соблюдается ли в медучреждении распорядок работы врачебной комиссии;
• насколько своевременны и эффективны меры, предпринимаемые по итогам рассмотрения жалоб граждан.
В заключении специалисты проанализируют, эффективен ли ВКК.
Медчреждения могут получить сертификат, что их система внутреннего контроля качества и безопасности соответствует требованиям Росздравнадзора.
Пока такой документ есть только у четырех медорганизаций — трех из Республики Татарстан и одной из Республики Бурятия.
Плановые проверки Росздравнадзора заключаются в том, чтобы проверить, во всех ли медучреждениях организован контроль качества и безопасности и сделать свои замечания, если данная система недостаточно эффективна.
В каких случаях Росздравнадзор проведет проверку, посмотрите в рекомендации из Системы Главный врач.
Результаты проверок показывают, что не все медучреждения организовали внутренний контроль, и работа по его внедрению продолжается.
Вместе с тем, ведомство пересматривает подходы к проведению проверок в медучреждениях. Связано это с внедрением новых правил надзорной деятельности – риск-ориентированного подхода. Порядок его организации утвержден в постановлении Правительства РФ № 801.
Если выделить главное, то новые правила заключаются в следующем:
• частота проверок в медучреждениях будет зависеть от того, к какой категории риска они относятся;
• выделяется 6 категорий риска – от минимально опасного до чрезвычайного;
• чем ниже группа риска организации – тем реже ее будут посещать представители Росздравнадзора.
Статью подготовил категорийный менеджер по работе с ключевыми клиентами Умберг Эмиль Дмитриевич. 
