Лекарственное обеспечение является одной из важнейших составляющих оказания медицинской помощи населению и включает в себя, как уже было сказано, систему управления фармацевтической деятельностью, производство, контроль качества, оптовую и розничную реализацию и использование лекарственных средств.
Регулирующими этот сектор здравоохранения документами являются Конституция Российской Федерации, «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», закон «О медицинском страховании граждан Российской Федерации», а также другие законодательные и нормативно - правовые акты.
Государственная политика обеспечения населения лекарственными средствами направлена на предоставление их потребителям в достаточном ассортименте и объемах по доступным ценам и осуществляется путем развития рынка фармацевтических услуг.
Основными путями государственного регулирования в сфере лекарственного обеспечения являются:
• государственная регистрация лекарственных средств;
• лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств;
• аттестация и сертификация специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
• государственный контроль производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
• государственное регулирование цен на лекарственные средства.
Сложившийся в настоящее время на основе действующей законодательной и нормативно - правовой базы хозяйственный механизм лекарственного обеспечения характеризуется сочетанием рыночных принципов функционирования фармацевтических организаций с мерами государственного регулирования, направленными на осуществление социальной защиты населения.
Минздравсоцразвития Российской Федерации как федеральный орган исполнительной власти в области охраны здоровья осуществляет лекарственное обеспечение федеральных учреждений здравоохранения и в рамках целевых федеральных программ по социально значимым заболеваниям - учреждений здравоохранения регионального уровня.
В субъектах Российской Федерации лекарственное обеспечение осуществляется за счет средств местных бюджетов, территориальных фондов обязательного медицинского страхования и населения. Обеспечение доступности и адекватности лекарственной помощи населению при постоянном увеличении доли расходов на медикаменты в бюджетах здравоохранения и снижении платежеспособности населения требует принятия дополнительных мер, направленных на совершенствование механизмов государственного регулирования лекарственного обеспечения; обеспечение государственной поддержки отечественных производителей лекарственных средств; совершенствование организации обеспечения лекарственными средствами и управления фармацевтической деятельностью.
Фармацевтический рынок Российской федерации имеет ряд особенностей, которыми он отличается от рынков других товаров. К этим особенностям можно отнести широкий ассортимент лекарственных средств, длительный цикл их разработки, высокую наукоемкость, зависимость потребности в препаратах от эпидемий, стихийных бедствий, других экстремальных ситуаций.
Внедрение рыночных механизмов в фармацевтическую деятельность способствовало насыщению российского рынка широким ассортиментом лекарственных средств. Ассортимент лекарственных средств представлен 98 фармакотерапевтическими группами, 70 % объемов потребления которых приходится на 4 группы: анальгезируюшие, жаропонижающие и противовоспалительные средства (28 %), витамины (18 %), сердечно - сосудистые препараты (13 %) и антибактериальные средства, включая антибиотики, сульфаниламидные и противотуберкулезные препараты (12 %).
Отсутствие в достаточных объемах и номенклатуре лекарственных препаратов отечественного производства компенсируется продукцией, ввозимой из - за рубежа, в структуре которой преобладают расфасованные для розничной продажи лекарства (до 95 %). Значительные объемы приходятся на импорт препаратов крови, рентгеноконтрастных веществ, инсулинов, иммунодепрессантов и онкологических препаратов.
Производством лекарственных средств в России занято около 450 предприятий, организаций и учреждений различных отраслей, представляющих производственный потенциал фармацевтической промышленности России. Из них 117 предприятий фармацевтической промышленности являются основными производителями и выпускают более 2500 наименований лекарственных препаратов.
За последние годы произошли значительные изменения в сфере обращения лекарственных средств и управления фармацевтической деятельностью.
В оптовой торговле лекарственными средствами преобладают организации негосударственных форм собственности. На территории России оптовую торговлю лекарствами осуществляют около 7000 структур, из которых 700 имеют федеральные лицензии и реализуют лекарственные средства на всей территории Российской Федерации. В рейтинге 25 крупнейших оптовиков России, контролирующих 45 % рынка, имеется только 1 государственное предприятие.
Аптечная сеть представлена 16 тыс. аптек, среди которых преобладают государственная и муниципальная формы собственности (71,3 %); 40 тыс. аптечных пунктов; 10 тыс. аптечных киосков; 1,15 тыс. аптечных магазинов и магазинов оптики. При этом отмечается тенденция к увеличению объема реализации лекарственных средств населению через мелкорозничную аптечную сеть (аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины), которая в основном приватизирована.
Система управления аптечной службой представлена тремя формами: структурное подразделение в составе органа управления здравоохранением (62 %); самостоятельный орган управления при органах исполнительной власти субъектов Федерации (22 %); негосударственная организация (ОАО, ООО и так далее), на которую возложены отдельные функции государственного управления (16 %).
Несмотря на широкий ассортимент лекарственных средств, представленных на фармацевтическом рынке, доступность лекарственных средств ограничена, что обусловлено высокими ценами на медикаменты, недостатком финансовых средств у государства и низкой платежеспособностью населения.
Задавайте вопросы нашему консультанту, он ждет вас внизу экрана и всегда онлайн специально для Вас. Не стесняемся, мы работаем совершенно бесплатно!!!
Также оказываем консультации по телефону: 8 (800) 600-76-83, звонок по России бесплатный!
Уровень цен в значительной степени зависит от удельного веса валютной составляющей как для импортируемых лекарственных средств, так и для отечественных препаратов».
Регулирование цен на лекарственные средства в соответствии с действующим законодательством осуществляется системой торговых надбавок, которые устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Существующая система формирования цен на лекарственные средства позволяет участникам товаропроизводящей сети неоправданно завышать цены на медикаменты, что не способствует рациональному использованию бюджетных средств.
Особенно остро этот вопрос стоит в части номенклатуры жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, перечень которых утверждается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации № 890.
Указанный перечень, включающий 394 номенклатурные позиции, из которых 47 % не производится в Российской Федерации, является основой для реализации Программы «Государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».
В результате глубокого экономического кризиса резко снизилась платежеспособность населения, что привело к уменьшению спроса на импортные медикаменты. Произошло сокращение импорта лекарственных средств и медицинских изделий. Это давало предприятиям отечественной промышленности возможность увеличить объем продаж медикаментов и отвоевать у зарубежных производителей значительную долю рынка.
В первую очередь это объясняется постоянной нехваткой оборотных средств у отечественных производителей и, как следствие, невозможностью резкого увеличения, как в количественном исчислении, так и перечня выпускаемой продукции.
Но с другой стороны, это результат политики многих фармацевтических предприятий, направленной на получение максимальной прибыли при минимальном вложении средств в развитие производства и, как результат - выпуск устаревшей и неэффективной продукции.
Особого внимания требует организация лекарственной помощи населению, проживающему в сельской местности. В селах работают филиалы только государственных и муниципальных предприятий, частный сектор не развивается. В населенных пунктах, не имеющих аптек, лекарственная помощь осуществляется через фельдшерско - акушерские пункты (ФАПы).
С этой целью Минздравсоцразвития России рекомендует следующее: в целях улучшения доступности лекарственной помощи гражданам сельской местности целесообразно в ФАПах организовать аптечные пункты продажи населению ЛС, ИМН, а также отпуска необходимых лекарственных средств отдельным категориям граждан по рецептам врача (фельдшера), при наличии лицензии на осуществление фармдеятельности.
При отсутствии экономической целесообразности или наличии причин, препятствующих организации аптечных учреждений, помощь в реализации лекарств населению может оказывать фельдшер ФАПа на основании договорных отношений с аптечной организацией.