Когда наступит тот самый исторический момент, когда изменятся ценники на сотнях лекарств, пока еще точно не известно. Проект закона о пересмотре более 30 тысяч цен на препараты из перечня ЖНВЛП и перерегистрации их по единым требованиям пока прошел первое чтение в Государственной Думе.
Зато фарме понятно, что документ, утвержденный Постановлением Правительства №1207, запускает те механизмы, которые на практике приведут не к снижению цен, а к их росту. Причем, такое мнение выразили все опрошенные нами представители фармсообщества, и в данном вопросе они единодушны, независимо от страны-производителя.
Сама по себе новая методика радикальных изменений в ценообразование не внесла. Однако планируемые к принятию изменения в Федеральный Закон "Об обращении лекарственных средств", предусматривающие процесс обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП в 2020-2021 годах, несут в себе много нового. Проект поправок прошел первое чтение в Государственной Думе. В середине февраля должно состояться второе чтение. К положительным сторонам можно отнести то, что процесс перерегистрации цен на ЖНВЛП может способствовать поэтапному переходу к системе лекарственного страхования. Тем не менее, есть и ряд опасений. В случае значительного снижения цен на лекарства из Перечня, после процесса перерегистрации в 2020-2021 годах, производство и реализация ряда лекарственных препаратов могут стать для производителей нерентабельными».
Проще говоря, фармацевтические заводы начнут работать в минус. И тогда они могут оказаться вынужденными принять решение о компенсации своих потерь. А компенсировать потери можно лишь за счет тех препаратов, которые не входят в список жизненно необходимых и важнейших...
Как образно выразился совладелец и президент АО «Активный компонент» Александр Семенов: «На фармрынке действует закон сообщающихся сосудов: если где-то регулятор снижает цены, то в другой области они начнут возрастать».
Снижение зарегистрированных цен на лекарственные препараты не обязательно приведет к снижению их цен в аптеках. Если падение цены будет слишком сильным, это может просто убрать лекарство с рынка. И вместо него на аптечной полке появится более дорогой препарат. Еще раз подчеркну: если «перегнуть палку», вместо дешевых лекарств пациента ждут дорогие.
Влияние новой методики ценообразования отразится на всех сегментах. Некоторые производители не смогут выйти на рынок с новыми продуктами. В сегменте государственных гарантий также есть тенденция ежегодного снижения цен. В ряде направлений существует риск того, что уменьшится количество компаний, готовых принять участие в торгах, и это может повлиять на поставки препаратов.
И действительно, сообщения о срыве тендеров на поставку лекарств из-за отсутствия желающих принять в них участие стали появляться с тревожной регулярностью. Так, по информации СМИ, Минздрав уже не смог закупить несколько препаратов – этанерцепт, адалимумаб и ларонидазу – для лечения орфанных заболеваний. Назначенные цены были так низки, что ни один из возможных участников на торги не вышел.
Внесенный недавно в Госдуму проект, на наш взгляд, комментировать еще рано. В первую очередь по той причине, что пока не понятно: в каком итоговом виде эти поправки будут сформулированы? Каким образом будет выглядеть сама новая методика? Мы видели ту версию проекта, которая публиковалась для общественного обсуждения. Но мы знаем: работа по-прежнему ведется и, насколько мы понимаем, доработка проекта будет продолжаться еще какое-то время. Также не до конца понятны сроки внедрения новой методики. Очевидно, что они будут сдвигаться по сравнению с первоначально заявленным периодом.
В первую секунду хочется согласиться с экспертом: помните, как долго отрасль ждала внедрения правил GMP? Не менее долгожданным стал и стандарт Надлежащей аптечной практики. Быстрым нельзя назвать и создание единого фармацевтического рынка ЕАЭС... Однако учитывая сроки изучения законопроекта в Госдуме и прохождения им первого чтения можно говорить об обратном – документу дан зеленый свет. Какая же из двух тенденций возьмет верх?
Новой методикой устанавливаются различные правила работы с ЖНВЛП для отечественных и зарубежных компаний.
Целесообразным кажется установить принцип равенства цен для всех препаратов одного и того же МНН, одной и той же лекарственной формы.
Российских производителей ограничивают в рентабельности при производстве жизненно необходимых и важнейших препаратов. Законом поставлена верхняя граница в 30 процентов. Почему именно 30? И почему только для отечественных предприятий?
Задавайте вопросы нашему консультанту, он ждет вас внизу экрана и всегда онлайн специально для Вас. Не стесняемся, мы работаем совершенно бесплатно!!!
Также оказываем консультации по телефону: 8 (800) 600-76-83, звонок по России бесплатный!
Очевидно, что 30 процентов – это крайне мало для производителя, который вкладывает значительные средства в развитие производства, в новое оборудование. А сегодня – еще и в аппаратуру для маркировки и распознавания «криптохвостов». Мы находимся в начале цикла производства. И если наши контрагенты – отечественные компании, которые приобретают у нас фармсубстанции, – начнут испытывать сложности и вынуждены будут сокращать объемы продаж, пострадаем и мы. Меры вроде бы призваны помочь развитию отечественной фармпромышленности, но они приводят к обратному.
Не получится ли, что вместо поддержки отечественного производителя методика окажет помощь стратегии «Фарма-2030» со знаком минус?
Международные компании уже успели ощутить на себе отрицательную рентабельность.
Хотелось бы отметить: приведение законодательства в соответствие передовым мировым практикам только в части снижения цен может дестабилизировать систему здравоохранения. Мы выражаем свою надежду на то, что регуляторы в ближайшее время предпримут ряд шагов в реализации таких инициатив, как внедрение инновационных подходов к заключению контрактов. Включая схемы разделения рисков и соплатежей, заключение долгосрочных контрактов, контрактов на условиях «цена-объем», а также заключение контрактов на условиях конфиденциальности данных о ценах.
Строгое ценовое регулирование – особенность не рынка, а четкой системы лекарственного обеспечения. Логично, что в нем видят шаг к той организации фармацевтической помощи, когда пациент не покупает лекарство, а получает его. Однако цены в центре внимания уже давно, а подготовка к лекарственному возмещению проходит все больше в области дискуссий.
Там, где царит рынок, любой продукт обязан быть дороже – немалых вложений идет на продвижение выпускаемой продукции.
При этом и ряд административных процедур, связанных с обращением препаратов на российском рынке, требуют внимательного анализа и коррекции с целью сокращения операционных затрат фармкомпаний.
Можно предположить, что фармацевтические компании будут пересматривать существующие продуктовые портфели, расставляя новые приоритеты. В том числе избавляясь от нерентабельных позиций. Могут быть внесены определенные коррективы в планы по выводу новых лекарств. Можно ожидать компенсации «выпадающих» доходов за счет нерегулируемого государством ценового сегмента фармрынка. Но в большинстве случаев повышение цен не будет существенным. Фармацевтический рынок является довольно-таки высококонкурентным при скромной динамике роста доходов населения».
Кроме компенсационного роста цен нужно ожидать сокращения ассортиментного разнообразия на отечественном рынке. Ряд производителей сочтёт невозможным для себя реализовывать продукцию с тем уровнем рентабельности, который диктует новый порядок. Это может быть критично для препаратов, которые не имеют аналогов. И, соответственно, для пациентов, которые ими лечатся.
Есть и еще одна опасность – риск целенаправленного вытеснения с рынка препаратов-конкурентов, обращает внимание эксперт-аналитик. Крупные компании могут установить демпинговые цены на свою продукцию, что сделает невозможной продажу препаратов-аналогов. Поэтому регуляторам необходимо выработать критерии выявления и пресечения подобных схем.