Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — это совокупность мероприятий, направленных на обеспечение прав пациентов, получение ими надлежащей помощи в соответствии с установленными в РФ стандартами и правилами.
Законодательством Российской Федерации определено, что контроль качества оказания медпомощи обязателен для каждой медицинской организации вне зависимости от формы собственности. Он направлен на получение пациентами надлежащей медицинской помощи в полном объеме в соответствии с установленными стандартами.
В соответствии с п. 21 ст. 2 ФЗ № 323, устанавливающего основы охраны здоровья населения в России, под качеством медицинской помощи понимают совокупность показателей и характеристик, отражающих:
• ее своевременность;
• правильность выбора методов лечения и предотвращения наступления заболеваний, реабилитации пациента;
• степень достижения планируемого результата.
Основы указаны в ст. 87 ФЗ-323. Кроме того, вступил в силу Приказ Минздрава № 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению контроля качества медицинской деятельности".
В соответствии с законодательством, организация внутреннего контроля качества медицинской деятельности в 2021 году производится в соответствии с определенными требованиями. Наличие внутреннего контроля оказания медпомощи — одно из лицензионных требований, но сами работы по его осуществлению не требуют получения специального разрешения, так как не относятся к лицензируемым видам деятельности.
В соответствии с новым Приказом Минздрава, он включает следующие мероприятия:
• оценку качества и безопасности оказываемых услуги деятельности медорганизации и ее подразделений путем проведения проверок, как плановых, так и внеплановых;
• сбор и анализ статистических данных, отражающих показатели медицинской деятельности, с обязательной фиксацией фактов, создающих угрозу для здоровья пациентов;
• учет нежелательных событий (как создающих опасность для здоровья пациентов, так и удлиняющих сроки оказания услуг);
• мониторинг наличия препаратов и изделий, необходимых по стандартам и правилам;
• анализ информации (от пациентов в том числе), в том числе о нежелательных результатах, непредвиденных реакциях, побочных действиях и т. д.
В соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 381н:
• плановые проверки проводятся не реже 1 раза в квартал;
• целевые — при наличии оснований для проведения проверки.
Длительность проверки определяет главный врач, но она не должна превышать 10 дней.
На основании пп. 2 ч. 2 ст. 87 Федерального закона «Об охране здоровья», все медицинские организации должны определить порядок, в котором они будут устанавливать и определять критерии и показатели качества деятельности как всей организации, так и конкретных работников. Во внутренних документах устанавливаются этапы проверок, ожидаемые последствия и алгоритм действий.
С этой целью разрабатывается Положение о внутреннем контроле качества медицинской деятельности — основной документ по проведения самоконтроля качества оказываемых услуг.
В положение необходимо внести следующие обязательные пункты:
Задавайте вопросы нашему консультанту, он ждет вас внизу экрана и всегда онлайн специально для Вас. Не стесняемся, мы работаем совершенно бесплатно!!!
Также оказываем консультации по телефону: 8 (800) 600-76-83, звонок по России бесплатный!
• список должностей сотрудников по штатному расписанию, которые будут осуществлять мероприятия с установлением порядка взаимодействия и объема работ (в соответствии с новым приказом это комиссия или уполномоченные лица или лицо);
• цели, задачи, основания (жалобы, наступление смерти пациента или причинение вреда здоровью, наступление контрольных сроков) проверки и сроки проведения;
• права и обязанности членов комиссии или уполномоченных лиц (лица);
• порядок осуществления;
• порядок регистрации результатов;
• меры ответственности нарушителей;
• формы (в том числе контроль за операционной медицинской деятельностью, например);
• документы;
• порядок использования результатов.
Положение разрабатывается уполномоченным на то внутренними документами лицом и утверждается руководителем. Вводится в действие приказом.
Внедрение системы контроля и пакет документов утверждаются распоряжением руководителя. Приказ о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности утверждает общую схему его внедрения.
В нем необходимо отразить основные моменты организации, указать конкретное уполномоченное лицо или состав комиссии, порядок ее созыва. Приказ подписывается руководителем.
Приказом Минздрава России № 13н утвержден порядок проведения проверок медицинских организаций. А Приказ Росздравнадзора № 10450 ввел в действие набор чек-листов, которые должны использоваться. В контексте статьи самым важным является чек-лист № 6, посвященный оценке системы внутреннего контроля качества.