Управление финансами

документы

1. Компенсации приобретателям жилья 2020 г.
2. Выплаты на детей до 3 лет с 2020 года
3. Льготы на имущество для многодетных семей в 2020 г.
4. Повышение пенсий сверх прожиточного минимума с 2020 года
5. Защита социальных выплат от взысканий в 2020 году
6. Увеличение социальной поддержки семей с 2020 года
7. Компенсация ипотеки многодетным семьям в 2020 г.
8. Ипотечные каникулы с 2020 года
9. Новое в пенсионном законодательстве в 2020 году
10. Продление дачной амнистии в 2020 году


Управление финансами
Психологические тесты Интересные тесты   Недвижимость Недвижимость
папка Главная » Предпринимателю » Обязательная маркировка лекарств с 2020 года

Обязательная маркировка лекарств с 2020 года

Обязательная маркировка лекарств с 2020 года

Защита от поддельных лекарств – актуальный вопрос для каждого россиянина. Президент РФ предложил в целях решения данного вопроса ввести маркировку лекарственных препаратов и поручил Правительству разработать и внедрить систему автоматизированного мониторинга движения каждой упаковки лекарственных средств. Поручение Президента было выполнено, и с 1 января 2020 года в России вступают в силу дополнения к Федеральному закону № 425-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которыми регламентируется процедура мониторинга движения лекарств от завода – изготовителя до конечного потребителя с применением специальной маркировки. Из нашей статьи можно узнать, почему потребовались изменения в законе об обращении лекарственных средств, каковы цели и суть этих изменений, какие результаты и последствия ожидаются от обязательной маркировки лекарств

Необходимость обязательной маркировки лекарств с 2020 года





Маркировка лекарств вводится в интересах потребителей в следующих целях:

- противодействовать производству, сбыту и продаже фальсифицированных и контрафактных препаратов;
- пресечь повторный вброс лекарств на рынок (через недобросовестных медицинских работников);
- контролировать адресное движение лекарств, закупаемых за счет бюджетных средств;
- сократить издержки предпринимателей, совершенствовать логистические схемы;
- обеспечить оперативное планирование резервов лекарств.

Простым гражданам маркировка лекарств позволит получить подтверждение подлинности препаратов, которые они принимают. Можно будет проконтролировать качество не только покупаемых за деньги лекарств, но и тех, которые выдаются бесплатно. Чтобы проверить происхождение препаратов и их характеристики достаточно будет просканировать с помощью смартфона нанесенный на упаковку штрих-код.

Введение обязательной маркировки и мониторинга лекарств даст возможность вывести из оборота все поддельные, не имеющие должного уровня качества лекарственные средства.

В чем состоят изменения в 2020 году

В соответствии с дополнениями в законодательство производители лекарств будут обязаны наносить на упаковку с лекарством или емкость с препаратом особые средства идентификации за исключением препаратов, предназначенных для проведения клинических исследований и некоторых других.

Информация о лекарствах, изготовленных за границей, будет направляться в информационную систему или иностранными держателями регистрационных удостоверений или их представителями на российской территории.

Вводить информацию в систему надо будет всем юридическим лицам и ИП, которые производят с лекарственными препаратами следующие виды действий:

- производство;
- ввоз на территорию РФ;
- хранение;
- отпуск;
- реализацию;
- передачу;
- применение;
- уничтожение.

Движение лекарственных средств должно найти отражение в информационной системе в течение пяти рабочих дней. С вводом информационной системы в промышленную эксплуатацию ожидается сокращение срока до одного рабочего дня.

Данные в государственную систему мониторинга лекарственных средств должны будут передавать организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность. Клиникам потребуется внедрить специальный электронный документооборот.

Медицинские учреждения должны будут передавать сведения о получении лекарств от поставщика, их перемещении по отделениям, отпуске для применения, уничтожении или временном выведении из оборота. Если в ходе приемки лекарственных средств данные о маркировке на упаковке и в системе мониторинга не совпадут, эти лекарства надо будет вернуть поставщику. Будет запрещено покупать и применять лекарства, информация о которых не внесена в систему.

Оператором маркировки выступает государственно – частное партнерство Центр развития перспективных технологий, принадлежащий структурам совладельца USM Holdings Алишера Усманова, «Ростеху» и управляющему партнеру Almaz Capital Partners Александру Галицкому.

Оператором информационной системы является Федеральная налоговая служба.

В Кодекс об административных нарушениях РФ внесены изменения, которыми предусматривается штраф за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга или внесение недостоверных сведений в размере от 5 до 10 тыс. руб. для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. руб. для юридических лиц.

Аптеки за оборот препаратов без маркировки будут штрафовать на сумму до 300 тыс. руб.

Маркировке подлежат только препараты с 1января 2020 года. Лекарства, поступившие в обращение ранее этого срока, будут обращаться без маркировки.

Все юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые участвуют в процессе оборота лекарств на российской территории, обязаны до 1 января 2020 года зарегистрироваться в информационной системе «Маркировка».

Правительством РФ было издано постановление о проведении эксперимента по мониторингу оборота лекарственных препаратов, маркированных определенным способом.

Эксперимент охватил несколько регионов России – Москву, Московскую область, Санкт – Петербург, Белгород, Великий Новгород, Нижний Новгород.

К эксперименту проявили интерес такие крупнейшие бренды бизнеса как «36.6», «Биокард», AstraZeneca и ряд других. Участниками проекта стали десятки лечебных учреждений и сотни аптек.

По данным компетентных представителей органов власти эксперимент продемонстрировал работоспособность системы мониторинга лекарств. В частности, благодаря проведенным мерам была выявлена незаконная коммерческая продажа лекарств в аптеках, в то время как эти препараты бесплатно поставлялись лечебным учреждениям.

Введена обязательная маркировка препаратов, предназначенных для лечения 7 высокозатратных нозологий. Входящие в эту группу препараты предназначены для лечения редких заболеваний и имеют высокую стоимость.

В некоторых регионах, например, в Алтайском крае, при Министерстве здравоохранения созданы «Центры компетенций», обучающие по вопросам мониторинга лекарств.

Как действует система мониторинга фармацевтических средств 2020 года

Обязательная маркировка лекарств с 2020 года


Мониторинг охватывает все звенья цепочки движения медицинских препаратов от производителя до потребителя.

В первом звене – после выхода лекарства с конвейера на коробке или емкости печатается код идентификации. Для кодирования применяются криптозащищенные коды Data Matrix. Информация о выпуске лекарственного средства вносится в информационную систему. С этого момента органы, осуществляющие контроль, имеют возможность увидеть, какие именно лекарства отпущены и в каких объемах.

Отправка препаратов продавцу тоже фиксируется в информационной системе.

В ходе приемки товара продавец сканирует код и регистрирует каждую позицию товара.

После отпуска конечному потребителю информационная система отражает выход единицы лекарственного средства из оборота.

Если поставщик контрафакта попытается продублировать код и отправить поддельную копию в другую аптеку, система это быстро распознает.

Ожидаемые результаты и последствия введения обязательной маркировки лекарств в 2020 году

Положительными результатами от системы мониторинга лекарств с использованием маркировки будут:

- снижение издержек у поставщиков благодаря более эффективному управлению логистикой;
- получение возможности контролировать адресность движения закупаемых за счет бюджетных средств препаратов и расходы на их приобретение;
- организация наблюдения за предельными розничными ценами на лекарства из списка жизненно необходимых препаратов;
- оперативное планирование и управление запасами и резервами лекарств на всех уровнях.

Чтобы закупить и наладить у себя оборудование по нанесению маркировки, сформировать информационные системы и др. производители лекарств вынуждены нести большие затраты.

Однако они получат и ряд выгод. Прежде всего, значительно снизится ущерб имиджу производителей, наносимый фальсифицированными лекарствами.

Также система мониторинга снизит влияние недобросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке.

Кроме того, производители безвозмездно получат имеющуюся в системе мониторинга информацию о сериях и партиях выпускаемых ими и находящихся в гражданском обороте в РФ лекарств.

По мнению многих специалистов, обязательная маркировка лекарств приведет к их подорожанию. Например, в проекте Постановления Правительства было предложено за каждый код маркировки взимать 50 копеек за исключением недорогих жизненно важных лекарств. Аптекам придется потратить на дополнительное оборудование и программное обеспечение.

Продавцам и производителям лекарств потребуется израсходовать средства на приобретение особых сканеров штрих – кодов двухмерного типа и терминалов для сбора информации, которые могут мгновенно считывать штрих – коды и передавать информацию в систему учета.

Производители фармацевтических препаратов подсчитали, как увеличится себестоимость лекарств после введения обязательной маркировки. Согласно этим расчетам, введение маркировки потребует около 100 миллионов рублей. Себестоимость одной упаковки лекарства в общей сложности увеличится на 80 коп., а с учетом стоимости крипто-кода – на 1, 3 руб.

При этом следует учесть, что Правительство пошло навстречу отрасли и согласилось сократить код с 88 до 44 знаков.

При обсуждении готовности фармацевтической индустрии к введению обязательной маркировки с 2020 года в Государственной думе ряд депутатов высказали свои опасения и предложения.

Руководитель фракции ЛДПР В. Жириновский предложил закрывать аптеки, торгующие поддельными препаратами и запретить рекламу лекарств. Он также отметил необходимость создать на территории России полный цикл производства лекарственных средств, чтобы обеспечить безопасность наших граждан.

Заместитель руководителя фракции «Справедливая Россия» Федот Тумусов высказал опасение о возможном исчезновении дешевых лекарств стоимостью менее 100 руб., а также о возможности появления поддельных приложений для распознавания препаратов. Решить вопрос он предложил с помощью технологии блокчейн.

Е.Г.Павлова, доц. каф. «Макроэкономическое регулирование» Финансового университета при Правительстве РФ.

тема

документ Налог на скважину с 2020 года
документ Новые выплаты на детей до 3 лет с 2020 года
документ Новые льготы и выплаты с 2020 года
документ Новые налоги с 2020 года
документ Мусорная реформа в 2020 году



назад Назад | форум | вверх Вверх

Управление финансами
важное

Изменения ПДД с 2020 года
Рекордное повышение налогов на бизнес с 2020 года
Закон о плохих родителях в 2020 г.
Налог на скважину с 2020 года
Мусорная реформа в 2020 году
Изменения в трудовом законодательстве в 2020 году
Запрет коллекторам взыскивать долги по ЖКХ с 2020 года
Изменения в законодательстве в 2020 году
Изменения в коммунальном хозяйстве в 2020 году
Изменения для нотариусов в 2020 г.
Запрет залога жилья под микрозаймы в 2020 году
Запрет хостелов в жилых домах с 2020 года
Право на ипотечные каникулы в 2020
Электронные трудовые книжки с 2020 года
Новые налоги с 2020 года
Обязательная маркировка лекарств с 2020 года
Изменения в продажах через интернет с 2020 года
Изменения в 2020 году


©2009-2020 Центр управления финансами. Все материалы представленные на сайте размещены исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Контакты Контакты